Lipofib SR
Eficienta Lipofib SR în terapia dislipidemiei diabetice
Marian Burtea, Ovidiu Brãdescu, Sorin Ioacãrã, Cornelia Pencea, Octavian Savu, Cristian Stanciu, Mirela Tache
Institutul de Diabet, Nutritie si Boli Metabolice, „N.C.Paulescu? Bucuresti Bucuresti
Obiectiv : observarea efectului fenofibratului - Lipofib SR 250mg - asupra profilului lipidic si markerilor inflamatori la pacientii cu diabet zaharat nou descoperit sau cu vechime mai mare de 5 ani.
Material si metodã: studiu prospectiv, realizat pe un lot de 80 de pacienti cunoscuti cu diabet zaharat tip 2 (nou diagnosticat sau mai vechi de 5 ani) la care determinarea profilului lipidic aratã alterarea concentratiei sangvine a trigliceridelor, colesterolului total, LDL-colesterolului si HDL-colesterolului. Pacientii au fost urmãriti timp de 8 luni, cu determinarea parametrilor biologici la intrarea în studiu, precum si la 2, 6, respectiv 8 luni de tratament hipolipemiant. S-au monitorizat în acelasi timp si datele antropometrice, controlul metabolic, functia renalã si hepaticã, enzimele musculare. Au fost exclusi din studiu cei care primeau tratament hipolipemiant la intrarea în studiu sau cei la care s-a asociat tratament cu statine. Pacientii au primit 1 comprimat de Lipofib SR 250mg, administrat dimineata si au fost investigati în 3 trepte (la 2, 6, 8 luni de la initierea tratamentului). Lipofib SR 250 mg este un preparat micronizat, cu eliberare prelungită (T1/2 de apoximativ 20 ore), absorţie digestivă 85%, independent de factori locali şi individuali, metabolizare hepatică la acid fenofibric (metabolit activ) si excreţie predominent renală (65%)De mentionat cã au urmat si o dietã hipolipidicã si tratament hipoglicemiant ( sulfonilureice, biguanide sau insulinã).
Rezultate: Modificãri majore s-au înregistrat la nivelul profilului lipidic: valorile TGL au scãzut substantial dupã 2 luni de tratament (416mg% vs. 199mg%, p<0,001) si s-au mentinut la 6 si 8 luni (182mg%, respectiv 198mg%). Valorile HDL-col au crescut de la initierea tratamentului (33,38mg% vs. 41mg%, p<0,01). Colesterolemia totalã s-a diminuat esential la 2 luni de terapie (251mg% vs. 205mg%, p<0,001), dar cu modificãri nesemnificative la 6 si 8 luni (203mg%, respectiv 199mg%), iar LDL-col s-a redus la 2 luni de la 134,76mg% la 123,63mg% si la 8 luni la 113,95mg%, p<0 001). A scãzut de asemenea si raportul COL/HDLc de la 7,13 la 5 (p<0 001).
Evolutie favorabilã au avut si markerii proinflamatori: fibrinogen (441,74 vs. 374,61, p<0.001) si proteina C reactivã (13,7 vs. 10,18, p<0,01). Tolerabilitatea Lipofib SR 250 mg a fost foarte buna (87,5%) demonstrata de modificãrile nesemnificative ale transaminazelor (19,62 vs. 19,29) si creatinkinazei (70,59 vs. 81,47).
Greutatea si IMC la finalul studiului au arãtat o usoarã crestere, pusã probabil pe seama recuperãrii deficitului ponderal la cei cu diabet nou descoperit sau dezechilibrati (32,19 vs. 33,43), în schimb pacientii au prezentat un control metabolic mai bun, evaluat prin determinarea HbA1c (9,24% vs. 7,36%).
Concluzii: Terapia cu Lipofib SR 250 mg timp de 8 luni a determinat scãderea COLt (20,61%), LDL-col (18,23%), TGL-col (52,39%) si cresterea HDL-col (21,42%), efect antiinflamator si antitrombotic, compliantã (1comprimat/zi) si tolerabilitate foarte bunã, fãrã reactii adverse majore.
